一、接受檢查情況

 

(一)、2021年接受檢查情況

2021年1月25日至27日，接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心對麻腮風聯合減毒活疫苗進行藥品注冊現場核查。

2021年1月25日至27日，接受上海藥品審評核查中心對麻腮風聯合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗進行GMP符合性現場檢查。

2021年4月27日至30日，接受上海藥品審評核查中心對四價流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗進行GMP符合性現場檢查。

2021年5月11日，接受上海藥品審評核查中心對新增生產范圍進行藥品生產許可現場檢查。

2021年5月27日至29日，接受國家藥品監督管理局國家疫苗檢查中心對四價流感病毒裂解疫苗、麻腮風聯合減毒活疫苗巡查檢查。

2021年7月19日至20日，接受上海藥品審評核查中心對預防用生物制品[四價流感病毒裂解疫苗（虹橋廠區）]、2021年國家疫苗巡查及前期檢查中發現問題的整改情況進行專項現場檢查。

2021年8月12日，接受上海藥品審評核查中心對新增生產范圍進行藥品生產許可現場檢查。

2021年8月17日，接受上海藥品審評核查中心對改建生產車間進行藥品生產許可現場檢查。

2021年10月19日至21日，接受上海藥品審評核查中心對水痘減毒活疫苗生產車間三樓新建原液生產線進行GMP符合性現場檢查。

 

(二)、2020年接受檢查情況

2020年1月6日-9日，接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心對風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）進行藥品注冊生產現場檢查（第二階段）。

2020年1月15日，接受上海藥品審評核查中心對四價流感病毒裂解疫苗進行藥品生產許可現場檢查。

2020年2月18日，接受上海藥品審評核查中心對流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗進行藥品生產許可證變更現場檢查。

2020年5月19日-21日，接受上海藥品審評核查中心進行GMP跟蹤現場檢查。

2020年6月15日-18日，接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心對水痘減毒活疫進行疫苗巡查檢查。

2020年7月20日-23日、2020年8月24日-26日，接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心對四價流感病毒裂解疫苗進行藥品注冊現場核查。

2020年7月20日-23日、2020年8月24日-26日，接受上海藥品審評核查中心對四價流感病毒裂解疫苗進行GMP符合性現場檢查。

2020年8月7日，接受上海藥品審評核查中心對預防用生物制品進行國家局疫苗巡查檢查發現缺陷整改情況專項檢查。

2020年10月27日-29日，接受上海藥品審評核查中心對麻腮風聯合減毒活疫苗、風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）進行GMP符合性現場檢查。

2020年10月27日-29日，接受上海藥品審評核查中心對預防用生物制品進行生產許可現場檢查。

2020年12月7日-11日，接受國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心對麻腮風聯合減毒活疫苗進行藥品注冊現場核查。

2020年12月7日-11日，接受上海藥品審評核查中心對麻腮風聯合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗進行GMP符合性現場檢查。

 

二、處罰情況

2021年1月-10月，上海公司未收到處罰通知。

2020年1月-12月，上海公司未收到處罰通知。